Xcipharm®
Les excipients all inclusive
La mise sur le marché d’un nouveau médicament est un procédé long et complexe qui requiert une tenue documentaire exemplaire. Cette exemplarité est aussi exigée de la part des autorités sur toute ou partie de la supply chain des différentes Matières Premières à Usage Pharmaceutiques.
CARLO ERBA Reagents a créé spécifiquement la gamme Xcipharm® dédiée aux excipients afin de vous aider dans vos démarches règlementaires. Nous suivons bien entendu le guide IPEC 2015 (GMP et GDP) et nous pouvons vous délivrer les documents suivant :
- ICHQ3D
- Solvants résiduels
- Attestation OGM
- BSE/TSE
- Etude de stabilité
- Certificat d’analyse
- Chaine d’approvisionnement et gestion du risque
- Certifications QMS
Ces documents ainsi que d’autres éléments tels que la traçabilité des emballages, la réconciliation des étiquettes, la déclaration du produit à l’ ANSM sont INCLUS dans nos propositions tarifaires lorsque vous choisissez notre gamme Xcipharm®.
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