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Qualité

 

Le système d'assurance qualité est basé sur la gestion des risques concernant les systèmes techniques et les sites de production, la qualification des installations adaptée à notre activité, le contrôle des procédés, les procédures de nettoyage et les méthodes analytiques, le suivi des indicateurs, la traçabilité.
Le département qualité est indépendant de la production.

Le service Assurance Qualité est responsable de :

  • Contrôle des processus : chaque étape critique du cycle de vie du produit est contrôlé : choix des matières premières, des fournisseurs, production, nettoyage, remplissage et conditionnement
  • Contrôle des dossiers de lots et des enregistrements
  • Libération des produits finis
  • Contrôle des non conformités et déviations 
  • Homologation des fournisseurs
  • Audits internes
  • Réclamations clients
  • Cahier des charges clients

Chacun de nos 2 sites de productions sont équipés d'un laboratoire de contrôle avec des chimistes expérimentés. Le service Contrôle Qualité est en charge de :

  • L'analyse des lots selon les méthodes internationales (Ph.Eur., ACS, ISO, USP,....), externes ou internes
  • Libération des matières premières
  • La prolongation des matières premières
  • Qualification et calibration des équipements de laboratoire
  • Archivage de la documentation du laboratoire
  • Management des substances de référence
  • L'échantillothèque
  • OOS investigation
  • Mise en place des protocoles de tests de validité
  • Création des certificats d'analyses

Télécharger notre politique QHSE