Xcipharm®: prodotti a uso eccipiente

Xcipharm™ è una linea composta da oltre 100 referenze di sostanze a uso eccipiente, prodotte e controllate in conformità alle Linee Guida IPEC (GMP).
Solventi, acidi, basi, sali e sostanze organiche sono disponibili in tagli da 100 ml a confezionamenti bulk, in base alle specifiche necessità. 

SISTEMA DI QUALITA’
Linee Guida IPEC - Per rispondere alle esigenze di tracciabilità del prodotto

• Flow chart;
• Servizio di Change Control;
• Non Disclosure Agreement;
• Totale tracciabilità del materiale di confezionamento e della materia prima;
• Registrazione presso Ministero della Salute Francese (ANSM).

DOCUMENTAZIONE
Specifiche conformi alle Monografie di Farmacopea e Dossier completo di:

• BSE/TSE;
• OGM;
• Solventi residui (ICH Q3C);
• Impurezze elementali (ICH Q3D);
• Supply Chain & Risk assessment;
• Dichiarazioni aggiuntive (allergeni, lattice, nanomateriali, aflatossine, ecc…) 

PRODUZIONE
Secondo le necessità del mercato farmaceutico

• Con sistemi dedicati oppure con procedura di bonifica validata;
• Riconciliazione delle etichette;
• Certificato di analisi con i riferimenti del produttore, e della data di produzione;
• Studi di stabilità;
• Archivio campione della materia prima (per 1 anno) e del prodotto finito (fino a 1 anno oltre la sua shelf life).

L’elenco delle sostanze Xcipharm™ è in continua evoluzione, vi invitiamo pertanto a contattarci all'indirizzo servizioclientecer@dgroup.it.

Per maggiori informazioni:

 Brochure Xcipharm®

I vantaggi della linea Xcipharm® in breve: